NIRSEVIMABE 50 MG MENOR 5 KG - SANOFI

1 dose de 50mg para bebês com peso menor que 5kg.

ESQUEMA VACINAL

Bebês e recém nascido até 12 meses de idade com peso menor que 5kg.

FAIXA ETÁRIA RECOMENDADA NA BULA

NOME COMERCIAL

Beyfortus de 50 mg (0,5ml) é indicado para a prevenção da doenca do trato respiratório inferior causada pelo Vírus Sincicial Respiratorio (VSR) em: 
 
• Recém-nascidos e lactentes menores que 5 kg entrando ou durante sua primeira temporada do VSR.

Indicação Clínica

Beyfortus é contraindicado em indivíduos com histórico de reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia, à substância ativa ou a qualquer um dos seus excipientes.

CONTRAINDICAÇÃO

Beyfortus é um medicamento administrado por injeção para proteger recém-nascidos e bebês com menos de 2 anos de idade contra o vírus sincicial respiratório (VSR). 

Beyfortus contém o ingrediente ativo nirsevimabe, que é um anticorpo
que se liga à proteína que o VSR precisa para penetrar nas células humanas impedindo assim a infecção.

O VSR é um vírus respiratório comum que geralmente causa sintomas leves (doença do tipo resfriado), mas pode causar doenças graves, incluindo bronquiolite (inflamação das pequenas vias aéreas do pulmão) e pneumonia (infecção dos
pulmões) que pode levar à hospitalização ou mesmo morte. O vírus geralmente é mais comum durante o inverno (conhecido como estação do VSR).

ORIENTAÇÕES GERAIS

Cada 0,5mL da solução injetável contém 50 mg de nirsevimabe (100 mg/mL).


Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, cloridrato de arginina, sacarose, polissorbato 80 e água para injetáveis.

Nirsevimabe é um anticorpo monoclonal de imunoglobulina humana G1 kappa (IgG1?) produzido em células de ovário de
hamster chinês (CHO) por tecnologia de DNA recombinante.O2

COMPOSIÇÃO

Como o nirsevimabe é um anticorpo monoclonal, uma imunização passiva específica para o VSR, não se espera que
interfira na resposta imune ativa às vacinas administradas concomitantemente.

INTERAÇÃO ENTRE VACINAS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os
apresentem.
Os efeitos colaterais podem incluir:
Reação incomum (pode ocorrer em até 1 a cada 100 pacientes que utilizam este medicamento)
• Erupção cutânea
• Reação no local da injeção (ou seja, vermelhidão, inchaço e dor no local da injeção)
• Febre

EVENTOS ADVERSOS MAIS COMUNS

Crianças acima de 2 anos não podem realizar a imunização.

RESTRIÇÕES DE IDADE

VIA DE APLICAÇÃO

Não é necessário pedido médico para bebês que irão fazer a dosagem de 50mg.

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